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功效依据:中国市场监管总局鼓励企业呈上证据,加快扩大保健食品原料目录

By Tingmin Koe

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功效依据:中国市场监管总局鼓励企业呈上证据,加快扩大保健食品原料目录
中国国家市场监督管理总局鼓励保健食品企业提供科学依据,协助加快保健食品原料目录的制定。

市场监督管理总局、特殊食品安全监督管理司的稽查专员张晋京,在第六届营养保健产业发展论坛上演讲时,鼓励企业这么做。

目前,保健食品原料目录只涵盖基本的维生素和矿物质,企业只需花大约六个月完成备案,就能获得生产这些保健食品的资格。

企业若在生产过程中使用不在目录里的保健食品原料,就必须花较长时间完成注册过程。

张晋京说,总局已在考虑加大保健食品原料目录,而这其实是深具挑战的任务之一,而企业也经常向他们反应 “推进过程有点慢” 。

张晋京坦言:“其实我们很愿意企业自己来做”,表示希望企业呈上科学依据,协助加速整个推进过程。

他说,目前面临的挑战,就是推出一套标准来规定植物提取物的使用。这个过程需要进行进一步的研究,例如确认使用多少活性成分,才能达到功效。

他说:“比如说人参,它的功效成分到底是什么?是多醣、是黄酮、是皂苷?有不同的成分,对某种功能,是哪个功能在起作用,还是说是这些成分联合起作用,这个要研究清楚是非常困难的。”

“每次和企业谈时,都会谈到很多,说到什么原料的功效依据充分,那我们就非常希望企业把这个充分的依据拿出来。”

他鼓励企业呈上的资料包括,原料能产生什么功效、要采用多少原料才能达到某种功效、检测功效的方法、以及人体实验数据。

他说:“你说清楚,我们研究了这个某种原料,我们认为这个原料多大的量、怎么检测、有什么功效,我有多少人体的实验数据,如果企业都能把这个做出来,这样就能够帮助政府部门尽快的出台。”

他也指出,现阶段确实也有不少企业向当局呈上资料,不过,资料经常在专家评议的这个阶段,获得质疑。

为了加快原料目录的制定,他表示,当局已申请了国家专项经费。

今年3月,当局发布了“辅酶 Q10等5种保健食品原料目录、技术要求” 的征求意见稿。这五种原料包括辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉、以及螺旋藻。

张晋京说,当局会在对的时间,发布有关出台过程的进一步消息。

虚假、夸大性宣传

张晋京指出,虚假、夸大性的产品宣传也是当局需要克服的问题。

他说:“前阶段时间有一个产品,它本身是一个固体饮料,但它的标识非常像这个特殊医学用途配方食品。这个总局专门发了通告,也进行了严肃的查处,就是实际上,现在这是一个带有一定普遍性的问题。”

“所以我想大家开发产品,特别强调的就是,你是哪一类产品,就要符合哪一类食品的法规。”

他指出,食品欺诈在其他国家是个常见问题,也是国际监管部门关注的热点。去年在进博会上,像是美国、澳大利亚和新西兰各国当局都针对这个问题进行热烈讨论。

保健功能声称

当局指出,另一个挑战,是有关保健功能声称的使用。

中国当局目前只允许保健食品含有功能声称的标签,其他产品类别,例如婴幼儿配方奶粉、以及特殊医学食品都不能含有保健食品声称的标志。

为了避免触犯法律,张晋京强调,企业必须清楚所生产的产品是属于哪个类别。

此外,企业也不能因产品含有某种原料,就做出某种保健功能声称。

“有人问,比如说我的一个产品有南瓜籽、葡萄籽提取物还有四五种的成分制成。因为我认为南瓜籽有这个功能、葡萄籽有这个功能,那我可不可以标识这个原料的功能?回答非常肯定,不行,就是全世界的法律都是这样规定的。”

“因为当你说某一种原料有没有功效时,首先得说是什么量、你没有说多大的量,也没有说一天吃多少、给什么样的人吃、针对什么样的人群,所以这显然是在打擦边球。”

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