日本の研究者らは脳卒中患者の回復のためのビタミンD補給に反対している。

帝京大学医学部および慈恵大学医学部の研究者らは、急性脳卒中後のリハビリを受けている入院患者の転帰に対するビタミンD補給の影響を調べるために多施設RCTを実施した。

5年半の研究（2012年1月から2017年6月までに実施された）では、急性脳卒中を経験した後に回復期リハビリテーション病棟に入院している100人の患者を対象とした。

毎日、各患者に2,000IUのビタミンD 3またはプラセボのいずれかを投与した。

脳卒中患者の採点​

主要評価項目は、8週間後のバーセルインデックススコアの上昇であったが、副次評価項目はバーセルインデック効率、ハンドグリップ強度、および下腿最大囲であった。

100人の患者のうち、97人が研究を完了。 補足群では、バーセルインデックススコアの増加は14.8〜19で記録された。プラセボ群では、増加は13.1〜19.5の間であった。

バーセルインデックス効率は、補給群では０．３２であり、そしてプラセボ群では０．２１〜０．２８であった。

これは、経口ビタミンD3補給が急性脳卒中後のリハビリテーション結果を改善しなかったことを示唆している。

これらの結果は、ビタミンDの単回筋肉内注射を受けたビタミンD欠乏性脳卒中患者が12週間後にスカンジナビアン ストロークスケールスコアに関して改善を示したことを発見した以前の研究の結果と一致しなかった。

別の非盲検RCTでは、同様の注射とそれに続く月1回の経口ビタミンD補給および1日のカルシウム元素補給が、ビタミンD欠乏患者の急性脳卒中後24週で生存率を高めたことが示された。

研究者らは、「コレカルシフェロールの単回筋肉内注射は、高齢者における経口補給で可能なレベルよりも有意に高いレベルまで血清25-ヒドロキシビタミンD濃度を増加させることが示したが、高用量のコレカルシフェロールを1回投与した後に転倒や骨折のリスクが増加するという報告がある」と述べている。

「それゆえ、安全上の理由から、我々は研究において経口補給剤を使用することを選択した。この試験では服薬遵守の問題で中止されたことはなく、経口ビタミンD3補給は急性脳卒中後の患者に良好な耐容性を示すことを示唆している。」

「これまでの急性脳卒中のRCT治療とは対照的に、我々は急性期後期に焦点を当てた。

脳卒中後の生物学的回復の現在の概念は、脳の可塑性および修復を促進する機会の幅が狭いことを示唆しているので、早期のビタミンD補給はこれらの患者の回復に重要な貢献をし得ると考える。」

制限事項と推奨事項​

研究者らは、本研究の大きな制限は、患者の血清25（OH）Dレベルが測定されていなかったことであると付け加えた、これは、ビタミンD欠乏症のない患者が結果に含まれていた可能性があることを意味する。

しかし、以前の研究では、脳卒中からのリハビリテーションを受けているほとんどすべての高齢患者がビタミンD欠乏症であることが報告されていたため、研究者らは最初に患者の血清25（OH）Dレベルを測定せずに補給を行った。

さらに、研究はサンプルサイズが小さいために制限があり、ビタミンD補給が患者に及ぼす、より微妙な影響を検出するのは困難であったと述べている。

さらに、プラセボと比較したビタミンD投与量は1つだけであったが、投与量を増やしたり治療期間を長くしたりするなど、さまざまなレジメンを使用すれば異なる結果を得られていたかもしれない。

8週間という比較的短い観察期間はまた、研究者らが低用量の経口ビタミンD補給の長期的影響、または急性脳卒中後の患者に対する低用量のビタミンDの間欠的使用の役割を決定する方法がなかったことを意味した。

結論として、「この研究では、経口ビタミンD補給は、急性脳卒中後患者のリハビリテーション結果を改善しなかった。 したがって、急性脳卒中後の患者の日常生活で活動を行う能力を向上させるための経口ビタミンD補給の使用は支持できない。」と記述している。

出典: Nutrients​

http://dx.doi.org/10良好な耐容性を示す.3390/nu11061295​

「ビタミンD補給と脳卒中後のリハビリテーション：無作為化二重盲検プラセボ対照試験」

著者：Ryo Momosaki等