ステータスシンボル：森永乳業が「M-63プロバイオティクス株」のGRAS自己認証ステータスを取得
M-63は、疝痛を伴う乳幼児の胃腸症状の改善、小児過敏性腸症候群（IBS）の胃腸症状の改善、季節性アレルギー性鼻炎の小児のアレルギー症状の緩和など、さまざまな健康効果が研究されているプロバイオティクス株である。
また、成人のIBS患者に、M-63を投与すると精神状態が改善することも明らかになった。
M-63プロバイオティクスは、インドネシアで販売されているチルミル、チルキッド、チルスクールブランドなど、森永ブランドのさまざまな乳児用および小児用調製粉乳に含まれている。
同社はその後、米国食品医薬品局 (FDA) にM-63のGRAS届け出を行っている。
同社は過去50年間、ヒトの体内に自然に存在するビフィズス菌の研究を続けてきた。
森永乳業のリサーチアソシエイトであるChyn Boon Wong博士は、次のように述べている。
「M-63の今回の最新のステータス認定は、当社独自のHRB株の科学的な厳密性と安全性を改めて確認するものです。これは、当社のヒト常在性ビフィズス菌（HRB）プロバイオティクス製品のラインアップに付加価値を与え、米国における乳幼児栄養と一般食品の両カテゴリーで利用可能なアプリケーションの選択肢を広げてくれます。」
「M-63がこのGRASステータスを取得するための厳しいプロセスをパスしたことを非常に嬉しく思っています。この新しいステータスの潜在的な意味合いは非常にエキサイティングなものです。」
チャンスと需要
Wongさんによると、M-63はヒトの母乳から自然に選択されたHRB株である。
「ビフィズス菌優位の腸内微生物叢を確立することは重要で、臨床的に証明された菌株B. infantis M-63は、乳児にベネフィットを与え、健康発達過程を補助できる1つの菌株です。」
生後1000日間は、乳児の代謝機能、免疫機能、神経機能を形成するうえで極めて重要な時期であると付け加えた。
「人口の観点から、豊かで健康意識の高い層が増加している、これらすべての要因は乳児用調製粉乳市場への参入にとってプラスです。」
また、「心の健康を促進する製品に対する消費者の需要を考慮すると、腸の健康だけでなく、不安、ストレスや鬱のような問題に対する二重の健康効果を提供できるプロバイオティクス食品の潜在的な市場は重要です」と述べた。
ヘルスベネフィット
M-63プロバイオティクスの健康上の利点は、乳児/小児および成人集団の両方を含むいくつかの研究で詳細に示されている。
Michele Miraglia Del Giudiceら（2017年）がイタリア小児科学会誌に発表した研究では、M-63（10億個/日）を含むプロバイオティクス混合物を8週間投与した小児（4～17歳）は、プラセボ群と比較してアレルギー性鼻炎の症状が有意に低下した。プラセボ群では症状の悪化が認められた。日本では、季節性アレルギー性鼻炎は小児に多く、喘息発症の主な危険因子となっている。
別の研究では、過敏性腸症候群（IBS）と機能性ディスペプシア（FD）を発症する児童（8～17歳）に、M-63（10億個/日を）含むプロバイオティクス混合物を6週間投与したところ、腹痛とQOLの改善が認められた。この知見は、Eleonora Giannettiら（2017年）がJournal of clinical gastroenterology誌に発表した。
4歳から12歳までの便秘症の児童を対象としたRCT研究では、M-63（25億個/日）を含有するプロバイオティクス混合物をポリエチレングリコールと結合させ、8週間投与したところ、便秘が改善されることがわかった。Marina Russoら（2017年）がイタリア小児科誌に発表した。
成人の場合、Beneficial microbes誌に掲載されたZ F Ma（2019年）の研究では、IBSを発症する成人がM-63（25億個/日）を12週間摂取した後、精神状態（不安感、幸福感）が有意に改善されたことが詳述されている。
森永乳業では現在、乳児の健康におけるM-63の研究が何例か進められている。
M-63のGRAS取得は、森永乳業のHRB株の新たな一歩となった。
同社のプロバイオティクスBB 536株は、一般食品を対象としたGRASを2009年に取得していたが、2019年に育児用ミルクなどの乳児向けの食品へのGRAS認証がFDAから認められた。
2013年には、同社のプロバイオティクス ビフィズス菌M-16Vも、一般食品と乳児用粉ミルクの両方でFDAのGRAS認証を取得している。
2018年には、加熱殺菌したLactobacillus paracasei MCC 184で、従来の食品および飲料製品に使用するためのGRAS自己認証を取得している。
