中国扩大保健食品原料目录，新原料明年3月起执行备案
中国国家市场监督管理总局本月1日宣布，除了鱼油，辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻和破壁灵芝孢子粉也被添加到目录里。
在这之前，保健食品原料目录只含有维生素和矿物质。
企业在采用目录里头的原料开发新的保健食品时，他们可以透过更快速的备案制过程，向当局申报他们的新产品。
备案制一般是需要花上数月，反观保健食品注册一般需花上数年，产品才可在中国的普通贸易渠道销售。
针对扩大目录，中国国家市场监督管理总监进行了两次意见征求，第一次是在去年3月，另一次是今年8月。
在最新的宣布里，当局也指明了各个原料的每日用量、功效、剂型等。
以下是有关每个新添加到目录里的原料的细节：
辅酶Q10
辅酶Q10的每日用量是30到50毫克。
只含辅酶Q10的保健食品可做出1）增强免疫力和2）抗氧化的功效宣称。
含辅酶Q10的保健食品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊和软胶囊。
不过，这类产品不适合少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群使用。
褪黑素
褪黑素的每日用量是1到3克。
只含褪黑素的保健食品可做出“改善睡眠”的功效宣称。
含褪黑素的产品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊，不过少年儿童、孕妇、乳母不宜食用。
鱼油
鱼油的每日用量不可高于4克，其中，EPA和DHA的用量不可低于1克。
鱼油产品适宜血脂偏高者食用。
含鱼油的产品可做出“辅助降血脂”的功效宣称，也可制成软胶囊。
不过，少年儿童、孕妇、乳母、出血倾向者和出血性疾病患者、肝功能不全者不宜食用。
破壁灵芝孢子粉
破壁灵芝孢子粉的每日用量为1至4毫克。
含破壁灵芝孢子粉的保健食品可做出“增强免疫力”的功效宣称，也适宜免疫力低下者食用。
这类产品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊、粉剂，但不适合少年儿童、孕妇和乳母食用。
螺旋藻
螺旋藻的每日用量是3到4毫克。
含螺旋藻的保健食品可做出“增强免疫力”的功效宣称。
此类产品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊，但不适合婴幼儿、孕妇及乳母、过敏体质人群。
未完成
另一方面，杭州法规顾问公司瑞旭集团表示，有关这五种原料的技术要求的正式版尚未发布。
这意味着，若要保证原料和产品都符合备案要求，还需等待产品技术要求的正式发布。
