中国扩大保健食品原料目录,新原料明年3月起执行备案

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中国正式宣布将鱼油和另外四种原料添加到保健食品原料目录,而新原料将在明年3月1日起执行备案。

中国国家市场监督管理总局本月1日宣布,除了鱼油,辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻和破壁灵芝孢子粉也被添加到目录里。

在这之前,保健食品原料目录只含有维生素和矿物质。

企业在采用目录里头的原料开发新的保健食品时,他们可以透过更快速的备案制过程,向当局申报他们的新产品。

备案制一般是需要花上数月,反观保健食品注册一般需花上数年,产品才可在中国的普通贸易渠道销售。

针对扩大目录,中国国家市场监督管理总监进行了两次意见征求,第一次是在去年3月另一次是今年8月

在最新的宣布里,当局也指明了各个原料的每日用量、功效、剂型等。

以下是有关每个新添加到目录里的原料的细节:

辅酶Q10

辅酶Q10的每日用量是30到50毫克。

只含辅酶Q10的保健食品可做出1)增强免疫力和2)抗氧化的功效宣称。

含辅酶Q10的保健食品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊和软胶囊。

不过,这类产品不适合少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群使用。

褪黑素

褪黑素的每日用量是1到3克。

只含褪黑素的保健食品可做出“改善睡眠”的功效宣称。

含褪黑素的产品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊,不过少年儿童、孕妇、乳母不宜食用。

鱼油

鱼油的每日用量不可高于4克,其中,EPA和DHA的用量不可低于1克。

鱼油产品适宜血脂偏高者食用。

含鱼油的产品可做出“辅助降血脂”的功效宣称,也可制成软胶囊。

不过,少年儿童、孕妇、乳母、出血倾向者和出血性疾病患者、肝功能不全者不宜食用。

破壁灵芝孢子粉

破壁灵芝孢子粉的每日用量为1至4毫克。

含破壁灵芝孢子粉的保健食品可做出“增强免疫力”的功效宣称,也适宜免疫力低下者食用。

这类产品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊、粉剂,但不适合少年儿童、孕妇和乳母食用。

螺旋藻

螺旋藻的每日用量是3到4毫克。

含螺旋藻的保健食品可做出“增强免疫力”的功效宣称。

此类产品可制成片剂、颗粒剂、硬胶囊,但不适合婴幼儿、孕妇及乳母、过敏体质人群。

未完成

另一方面,杭州法规顾问公司瑞旭集团表示,有关这五种原料的技术要求的正式版尚未发布。

这意味着,若要保证原料和产品都符合备案要求,还需等待产品技术要求的正式发布。