继去年创新高，中国当局预计今年批准更多保健食品注册

根据中国法规咨询公司杭州瑞旭科技集团的统计，中国当局去年通过的注册产品数量比2019年的342件多出一倍。

值得一提的是，去年通过的注册产品没有一件是外国进口产品。

获批的注册产品主要都做出了增强免疫力的功能声称。

在中国，保健食品可透过注册或备案双轨制进入中国，前者采用的原料不列入保健食品原料目录里，相比备案产品，也需要更长的时间经过批准。

在715获批的注册产品里，610个只做了一个功能声称，其中60.49%（369件产品）做了增强免疫力的声称。

另外43件产品做出了两个健康声称，以增强免疫力和缓解体力疲劳的产品最多，有41.86%做出上述声称。

另外七件产品则做出补充维生素/矿物质的声称。

另有55件产品的保健功能没有被公布，但根据所采用的原料来看，多数产品的功能都是增强免疫力。

杭州瑞旭科技集团食品事业部总经理俞秋丽受访时告诉《NutraIngredients-Asia》,增强免疫力是最常见的功能声称，因为这样的产品能满足普罗大众的需求。

她说：“企业也无需为声称可增强免疫力的产品进行人体临床试验，这让企业在申请注册时更容易。”

不过，她指出市场需求、企业所专注于的健康领域也是其他相关因素。

她说，随着批准程序更加清楚，今年料会有更多注册产品获批。

注册与备案双轨制在2016年推出时还处在初期阶段，进展速度慢。

直到两年后，才仅仅有10件注册产品获批。

俞秋丽解释，这导致当局需要处理的注册申请数量过多，直到2019年，情况才逐渐缓和。

在去年获批的产品当中，多数是在2013年和2015年之间获得当局处理。

一般上，一件注册产品需要花上四年，才会获得批准。

不过，随着当局加快步伐，俞秋丽认为，未来，注册产品的受理时间可剪短至三年。

为何没有海外产品​

去年，没有海外注册产品获得批准，这可能和两个原因有关。第一，当局先处理中国本土企业在2016年7月前提交的申请。第二，海外企业的注册数量较少。

俞秋丽说：“因为新旧法规的更替造成了审批过程停滞了一段时间，所以国家局对于审批保健食品分了前后顺序，可能他们会先批16年7月份前提交的国产保健食品。"

“后面它可能会先批延续注册、变更注册或者转让技术的，然后可能再轮到进口的。”

由于注册过程较复杂，需要花上更多时间和金钱，这可能也是导致海外企业不愿注册产品的原因，这也造成较少注册产品是来自海外企业。

北京和广大引领市场​

在获得批准的715注册产品中，多数都是来自北京、再到广州公司。

俞秋丽解释，这是因为这两个地方有较多保健食品企业，因此提交的注册申请也更多。

当中，有131件产品（18.32%)来自北京，另外121件（16.92%）来自广大省。

在492家有注册产品获批的企业当中，多数来自北京世纪合辉医药科技，该企业共有19 件产品获批，其次是北京鼎维芬健康科技，有11个产品获批。

胶囊最常见​

在获批注册产品当中，胶囊是最普遍的剂型。

在所有218件产品当中，大约三分之是胶囊。

片剂、软胶囊、和粉剂是最常见的剂型，分别有131、128和82此类产品。