中国批准保健食品新剂型：企业6月起可为凝胶糖果和粉剂产品申请备案
从今年6月1日起，企业可为凝胶糖果和粉剂保健食品，向中国当局申请备案。
中国国家市场监管总局是在2月底宣布此消息。
这也意味着，凡列在保健食品原料目录里的“低风险”原料，例如维生素和矿物质，若制成凝胶糖果或粉剂，都可以向当局申请备案。
中国国家市场监管总局也在去年9月，为此项目展开意见征求。
此前，只有片剂、或硬胶囊、或软胶囊、或口服溶液、或颗粒的维生素和矿物质可进行备案。
另外，当局强调，这项新条例不能用于保健食品原料目录的所有原料。
辅酶Q10和近期新添入目录的四种原料若要进行备案申请，就必须制成当局所批准的剂型，例如片剂和胶囊。
除了辅酶Q10，新添入目录的四种原料分别是褪黑素、鱼油、螺旋藻、和破壁灵芝孢子粉。
上述五种原料不能制成凝胶糖果，而只有破壁灵芝孢子粉能制成粉剂。
保健食品备案制需花费的时间比注册制更快速，费用也相对较低。凡是不列入在保健食品原料目录的原料，在制成保健食品时，都必须申请注册制。
此外，当局也发布了凝胶糖果和粉剂的技术要求。
其中一个要求，是说明产品的用法。
例如，凝胶糖果的适宜人群必须是4岁以上人士。粉剂虽然适宜所有人群，但直接口服的粉剂产品不适宜6岁以下人群。
最常见剂型
中国市场目前最常见的维生素产品，是以片剂制成。
汤臣倍健的B组维生素和青少年使用的多种维生素产品都是咀嚼片的剂型。
至于维生素C，该企业产品包括片剂、咀嚼片、泡腾片。
另一品牌善存也为儿童推出多种维生素和锌咀嚼片，成人维生素产品则主要是片剂。
该品牌还有一款黑加仑口味的维C软糖，适用于3岁及以上人群。
澳大利亚品牌 Nature’s Way 早前也表示，中国儿童保健食品近年来越来越倾向“零食化”的趋势。
