亚太区2022年新保健食品法规须知

中国​

从今年1月1日起，所有向中国出口食品和保健食品必须和中国海关总局注册，否则将不被接受。

保健食品和特殊膳食用食品需先获得出口国有关当局的推荐，才可注册产品。

这些有关当局包括​澳大利亚的澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）、加拿大食品检验局（Canadian Food Inspection Agency）以及日本农业、林业和渔业部（Ministry of Agriculture, Forestry, and Fisheries）。

杭州瑞旭科技集团食品事业部总经理俞秋莉说：“海关总署第248号令（中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定）是很多企业最关注的。“

“企业需要自行完成注册，出口国的有关当局则会协助他们申请注册户头以及密码。”

“企业完成注册后，有关当局就会评估工厂，确保工厂符合海关总署的要求，才向海关总署做出推荐。”

韩国​

在韩国销售的OTC 维生素和矿物质可制成更多剂型​，包括果冻和口腔崩解片。

法规顾问公司Seah Bio Solutions 创办人Sun-Ho Frank Kim 博士说，这将为OTC 维生素和矿物质带来更多创新空间。

他也指出：“这会是药剂产品企业的福音，不过这则新法规和韩国的健康功能食品并无关联。”

和健康功能食品相比，OTC产品的管制较严谨。

他也认为，韩国今年的个性化营养市场，将出现新管制条例。

韩国食品药品管理局（MFDS）此前宣布了为期两年的个性化营养沙盒计划​，该计划将在今年7月结束。

参与这项计划的企业包括圃美多、爱茉莉、安利、科丝美诗、Bigsome 以及Mono Labs。

随着沙盒计划今年结束，Dr. Kim预计政府将会开放这个市场。

“我相信有很多企业都在等待这个性化营养市场的开放。这将会影响市场供应链，从供应商到生产商到零售商。”

“我们已从非官方消息得知这项计划将全面实施，这意味着，线上企业或个人都可以经营个性化营养生意。届时，整个市场将出现重大发展。”

澳大利亚​

澳大利亚药品管理局在1月1日放宽药品广告管理规定。

新规定减少了补充药品（既保健食品）包装上应显示的消费警示语。

在新规定下，所有补充药品广告应做出以下警示：“详读产品标签，遵照使用说明（Always read the label and follow the directions for use​）。”

澳大利亚卫生部副秘书John Skerritt 客座教授表示：“新的规定实际上简化了之前的条例，让警示语更易读易懂。”

企业有长达半年的过渡期，直到今年6月30日。

印度​

印度食品安全标准局推出了新的维生素矿物质推荐膳食营养素供给量，将在2023年7月1日生效。

新的推荐膳食营养素供给量名为RDA 2020​，提高了镁和生物素的推荐膳食营养素供给量，维生素B12、铁、碘和铜则有所减少。

Expert Nutraceutical Advocacy Council (ENAC) 创办人Sandeep Gupta说， RDA2020 还未刊登宪报，因此可能还会做出一些修改。

东南亚​

东盟签署保健食品法规协调文件的日期已从2021年11月延后至今年2月。

所成立的传统药品和保健食品工作小组（The Traditional Medicines & Health Supplements Product Working Group）以及科学委员会已设计了10项技术要求以及指导方针，做为东盟法规的基础。

这10个项目涉及污染物顶限、稳定性、保质期、GMP、产品标签要求、维生素矿物质顶限。

签署日期延后的其中一个原因是为了修改其中一项标准。