监管审查:聚焦东盟协调、日本 FFC、中国婴幼儿配方奶粉

By Hui Ling Dang

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监管审查:聚焦东盟协调、日本 FFC、中国婴幼儿配方奶粉

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在每月一期的营养业监管综合新闻中,我们将深入探索东盟健康补充剂技术标准协调的进展、日本当局如何审查功能性标示食品 (FFC) 的科学评估,以及中国禁止婴幼儿配方奶粉产品使用“进口原料”等字样。

东盟健康补充剂协调工作再次推迟,但建议关注东南亚的公司采用相关标准

东南亚传统药物和健康补充剂技术标准的协调工作再次被推迟,但来自 Wong SJ Asia 的监管专家 Wai Mun Poon 建议,如果企业想在该地区销售产品,就要开始遵循这些标准。

本月举行的东盟经济部长会议 (AEM) 不会如期签署协调协议,目标是明年初签署。

可信度质疑出现:日本将修订功能性标示食品科学评估

负责监管 FFC 市场的日本消费者厅 (CAA) 正在审查公司用来支持其产品背后的科学依据的方法。

之所以采取这一行动,是因为近期发现两个 FFC 标示没有得到提交给 CAA 的研究审查的充分支持。这些产品目前已被下架。

系统审查是公司用来支持 FFC 产品功能性标示和科学依据的最常用方法,需要符合 2020 年系统审查和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA 2020​)。

积极参与:新加坡 HSA 将扩展适用于自愿申报的补充剂类型

自 2023 年 8 月 1 日起,新加坡卫生科学局 (HSA) 扩展了适用于自愿申报的健康补充剂类型。

此次扩展将允许自愿申报益生菌、Omega 脂肪酸、葡萄糖胺、紫锥菊补充剂等产品。

自一年前实施该举措以来,业界一直在“积极参与”。

台湾批准在补充剂中使用转基因酵母发酵的反式白藜芦醇

台湾食品药物管理署已批准将转基因啤酒酵母酿酒酵母​ EFSC4687 生产的反式白藜芦醇用于膳食补充剂,每日剂量限制为 150 毫克。

含有反式白藜芦醇的原料纯度应达到 98%,并且不应含有转基因微生物及其转基因,因为原料需要经过一系列的纯化工艺处理。

10 月 1 日起,中国婴幼儿配方奶粉产品标签禁止使用“进口原料”等字样

中国当局对婴幼儿配方奶粉行业实施更严格的规定,从 2023 年 10 月 1 日起,所有产品标签禁止使用“进口原料”和“进口奶源”等字样。

国家市场监督管理总局 (SAMR) 在 7 月 10 日举行的新闻发布会上对新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》​做出了解释。

国家市场监督管理总局表示,新规定将重点从三个方面入手,即对产品注册和现场检查引入更严格的要求、规范产品标签以及促进全行业的研发。

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