規制の見直し:韓国のビタミンC規制、中国の健康食品申請、日本のGMP

By Hui Ling Dang

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規制の見直し:韓国のビタミンC規制、中国の健康食品申請、日本のGMP

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このNutra規制ラウンドアップでは、韓国におけるビタミンC健康機能性食品の注意書きに関する最新の規制発表、中国の健康食品原料ディレクトリへのアメリカ人参、高麗人参、霊芝追加、日本の健康食品事業者向けGMPガイドライン、その他について見ていきます。

プロバイオティクス規制の呼びかけ:香港消費者委員会、カテゴリーを監督する法律の制定を政府に要請

香港消費者委員会は、消費者の安全を確保するため、プロバイオティクスを含む栄養補助食品を規制する法律を制定するよう政府に求めている。

これは、市販されている40種のプロバイオティクス製品のレビューに基づく調査結果の発表を受けてのものである。

調査結果により、40種類のプロバイオティクスのうち2種類に、FAO/WHO合同作業部会がプロバイオティクスとしての使用を推奨していない菌株であるエンテロコッカス・フェカリス(Enterococcus faecalis​)が使用されていることが判明した。また、3製品中2製品が表示ガイドラインを満たしていなかったが判明した。

成分ガイドライン: 韓国、ビタミンC製品の過剰摂取を警告、腎臓病患者は使用前に医師に相談するよう規定

ビタミンCを含む保健機能食品 (HFF) は、過剰摂取に注意し、腎臓病患者は使用前に医師に相談するよう警告文を表示しなければならない。

また、食品医薬品安全部処(MFDS)の発表では、バナナ葉エキス、イチョウ葉エキス、オクタコサノール含有油、ホスファチジルセリン、グアーガム/グアーガム加水分解物、テアニン、納豆菌培養物、ビタミンB6の8種類の原材料を含むHFFにも注意書きを表示する必要性が強調された。

東南アジアにおける補完食品:広範囲にわたる規制の分断は消費者を混乱させる危険性がある- 新レビュー

東南アジアにおいて、商業的に生産される補完食品(CPCF)の全カテゴリーについて、栄養素組成と表示要件を示す統一ガイドラインが存在しないことは、消費者を混乱させる危険性があると研究者は指摘する。

調査対象国はインドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム、ラオス、カンボジア、フィリピンの7カ国である。

調査結果は、これらの食品のいずれも、特定の食品カテゴリーについて、組成、栄養、健康、マーケティングまたはその他のクレームがないこと、および最低年齢を6ヶ月、最高年齢を12ヶ月に制限すること、といった要件に完全に合致するものはなかった。

中国がアメリカ人参、高麗人参、霊芝を健康食品申請用に承認

中国では2024年5月1日から、アメリカ人参、高麗人参、霊芝を健康食品として申請できるようになる。

国家市場監督管理総局が昨年12月31日にこの施策を発表した。

承認により、これらの原料は健康食品原料ディレクトリに追加されている。収載された原材料は、当局があらかじめ指定した健康強調表示を含む健康食品に加工することができる。

日本、健康食品事業者向けに自主検査とGMPガイドラインを実施へ

日本は、錠剤、カプセル剤、液剤を中心とした健康食品事業者向けの自主検査と適正製造規範(GMP)基準を実施する。

日本の厚生労働省は、1月後半に自主検査とGMPガイドラインを実施する予定である。

このガイドラインは、健康食品の製造に使用される原材料の安全性を企業が自主検査するのに役立つほか、天然エキスを含む最終製品を製造、加工、販売する企業にも適用される。

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