規制レビュー:中国の輸入政策、台湾におけるビタミンB12に対する注意喚起

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.
Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry. (Getty Images)

中国の食品輸入規制改正、台湾のOTCビタミンB12に関する注意事項の導入など、アジア太平洋地域の健康・栄養分野で起きている最新の規制発表を見てみましょう。

インドは一連の食品安全対策を開始したが、専門家はギャップがあると警告

政府が安全性、品質、栄養を確保するための重要な改革に着手しているにもかかわらず、食品規制と医薬品規制の間のグレーゾーンは、技術革新の障害と相まって、インドの食品および栄養補助食品産業に課題を突きつけている。

インドの安全性、品質、栄養を改善する努力は業界の専門家に歓迎されているが、食品と栄養補助食品産業がその潜在能力をフルに発揮するには、大幅な規制改革が必要であることを強調している。例えば、食品規制と医薬品規制の間のグレーゾーンに早急な対応が必要であること等。

中国、食品輸入規制を改定へ:より容易なアクセスか、コンプライアンス負担の転嫁か?

中華人民共和国海関総署(GACC)は、市場アクセスを緩和する動きとして食品輸入規制を改正している。

改正されるのは「海外輸入食品製造業者登録管理規則」で、海外の食品製造業者はGACCに直接製造施設を登録する必要がなくなる可能性がある。

しかし、業界の専門家は、新たな詳細が明らかになるにつれ、企業は警戒を怠らず、適応していかなければならないと警告している。

台湾でOTC、処方箋で販売されるビタミンB12に新たな注意事項が追加される

台湾では処方箋なしの一般用医薬品(OTC)または処方箋付き医薬品として販売されるビタミンB12に、使用上の注意を追加しなければならない。

その主な意図は、ビタミンB12の成分であるコバルトにアレルギーのある人に注意を喚起することである。

コバルトアレルギーの人の間でアレルギー性接触皮膚炎などの症例が報告されていることに起因する。

成分再評価: 緑茶エキス、乳酸菌が韓国で注目される

緑茶抽出物は、健康機能性食品に使用される他の8成分とともに、韓国の食品医薬品規制当局による安全性と機能性の再評価対象に選ばれた。

他の成分とは、アルコキシグリセロールを含むサメ肝油、アクチニジアまたはキウイ抽出物、ザクロ濃縮物、アマチャヅル葉アルコール抽出物粉末、果物・野菜由来の乳酸菌、特にラクトバチルス プランタラムCJLP133、ラクチュロース粉末、ローズヒップ粉末である。

食品医薬品安全処(MFDS)は、健康食材に許可を与えてから10年後に安全性と機能性を再評価することを標準手続きとしている。

二日酔い解消製品は人体実験による裏付けが必要-韓国MFDS

MFDSは、二日酔い解消を謳う製品は、人間による適用試験のデータによる裏付けが必要であるとしている。

二日酔い解消に関連する表現には「酔い覚まし」や「飲酒の翌日」などがあり、これらの用語を使用した製品はヒトデータによる裏付けが必要となる。

これらのデータは、企業自身が実施したヒトへの適用試験から得られたものでも、システマティック・レビューから得られた知見に基づくものでもよい。