韓国の個人向け健康食品販売試験プログラム、反発に直面
食品医薬品安全処 (MFDS) は最近、健康機能食品の個人間取引を試験プログラムとして継続できると発表したが、韓国製薬協会 (KPA) の反発を受けている。
KPAは5月8日、MFDSの試験的プログラム延長の決定は性急になされたものだと主張している。
同協会が早急な対応が必要だと考えている分野には、パイロットプログラムでは認められていない無許可製品の販売や開封済みパッケージ製品の販売などがある。
ベトナム、偽ミルク騒動の中、食品検査と自己申告を強化へ
ベトナムの機能性食品メーカーは、政府が増加する食品詐欺事件を取り締まろうとしているため、更なる当局による抜き打ち検査や製品登録手続きの強化を予期している。
Do Xuan Tuyen保健省副大臣は、5月7日に開催された全国会議で上記のことを強調した。
同会議は、システム化された違法ミルク製造組織や偽造栄養製品の販売という最近話題となった事件を受け、医薬品と食品安全の規制遵守を強化する方法について議論することを目的としたものであった。
インド当局がニュートラ製剤を含む「新薬」を禁止
インドの医薬品管理当局は最近、まだ認可を受けていないが市場に流通しているニュートラ製剤を含む「新薬」を禁止する通達を出した。
こうした「新薬」の例としては、プロバイオティクスと抗生物質の組み合わせや、オメガ3、植物、ミネラルの組み合わせなどがある。
インドでは、「新薬 」または 「多剤混合薬」は、特定の適応症に使用される1つまたは複数の有効成分を含んでいる。
中国、関節の健康サポートを承認クレームリストに加える可能性
中国国家市場監督管理総局（SAMR）は、中国で販売される健康食品に関節の健康サポートを主張することを認める新たな規制を起草した。
提案されているクレームには、「関節の健康維持をサポートする」、「関節の痛みやこわばりを緩和する」、「関節の腫れを抑える」、「関節軟骨の健康維持をサポートする」、「骨と関節の健康維持をサポートする」などが含まれる。
このドラフトに関するパブリックコンサルテーションは4月24日に発表され、6月2日に終了した。
台湾FDAが骨の健康機能性表示を改訂、動物実験を廃止
台湾食品薬品監督管理局が発表したところによると、台湾で骨の健康を謳う健康食品は、新たな一連の機能性表示に準拠する必要があり、動物実験を行う必要はなくなる。
また、ヒトを対象とした臨床試験にも新たな要件が設けられ、骨の質に関する試験では介入試験の最小規模が30人となる。
現在有効となったこれらの変更は、骨の健康を謳う健康食品の機能性を評価する方法に対して行われた。
