监管动向:新西兰出口政策、3-FL 在婴儿配方奶粉中的应用及其他动态

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.

本期综合新闻关注一些新的动向,包括新西兰天然保健产业的出口推动、澳新食品标准局就婴儿配方奶粉中使用 3-FL 进行的公众咨询等。

新西兰业界迫切需要出口支持,以实现海外贸易规模翻倍

新西兰行业从业者就天然健康产品出口提出关切,向政府强调出口产品需具备健康宣称资质,否则将是“资源与时间的浪费”。

当前,新西兰出口企业需向初级产业部 (MPI) 申请豁免国内成分及标签要求,但业界普遍认为该制度抑制了出口并拖慢海外市场准入速度。

食品安全部长 Andrew Hoggard 近期在行业活动中表示正积极寻求解决方案,同时业界强调需允许膳食补充剂在出口豁免下进行循证健康宣称。

澳新食品标准局启动关于婴儿配方奶粉中使用 3-FL 的公众咨询

澳新食品标准局 (FSANZ) 可能允许在婴儿配方奶粉中使用母乳低聚糖 (HMO) 3-岩藻糖基乳糖 (3-FL)。

该监管机构已开始收集公众反馈,活动结束日期为 2025 年 7 月 23 日。

在帝斯曼-芬美意股份公司的子公司 Glycom A/S 提出申请后,澳新食品标准局正在考虑批准 3-FL 用作婴儿配方奶粉的营养物质,该公司另有四种 HMO 去年已获得该局的批准。

印度食品安全和标准局将收紧“高风险”产品的许可规则

印度食品安全和标准局 (FSSAI) 发布的新公告称,生产婴儿营养品、包装饮用水和其他“高风险”产品的公司必须获得涉及更严格合规要求的邦或中央许可证。

这些商品包括婴儿配方奶粉、奶粉、包装饮用水和非碳酸水饮料。

目前,许多食品企业在 FSSAI 注册后即可运营,这种审批流程比获得许可证更简单且成本更低。

美国食品药品监督管理局批准 OmniActive 将 Lutemax Free 叶黄素用于婴儿配方奶粉

美国食品药品监督管理局已授予 OmniActive Health Technologies 公司 GRAS(公认安全)许可,批准其 Lutemax Free 叶黄素用于婴儿配方奶粉。

这一许可为这家总部位于孟买的公司开辟了一个全新领域,顺应了消费者及儿科领域对支持关键发育方面的成分日益增长的需求。

该公司全球监管与政策倡导副总裁、美国营养学院院士 (FACN) Deshanie Rai 博士表示:“叶黄素是母乳中含量最丰富的类胡萝卜素之一,有了这一监管批准,婴儿配方奶粉便能更接近母乳。”

印度尼西亚批准帝斯曼-芬美意的 2′-FL 用于液态奶

帝斯曼-芬美意已进军亚洲母乳低聚糖 (HMO) 领域,其 2′-岩藻糖基乳糖 (2′-FL) 成分已在印度尼西亚获准用于液态奶,此前该成分在印度也获得类似批准。

在印度尼西亚,该成分以 GLYCARE® 2FL 9000 为商品名出售,可用于三岁及以上儿童饮用的调味液态奶饮料。

三个月前,该公司宣布其 GLYCARE 2FL 已在印度获批作为早期生命营养的功能性成分,这也是该公司在印度获批的首个 HMO。