規制アップデート: NZ輸出、乳児用粉ミルクへの3-FL使用など

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.

ニュージーランドのナチュラルヘルス業界の輸出促進、乳児用粉ミルクへの3-FL使用に 関するFSANZの意見募集などを取り上げています。

ニュージーランド業界、海外貿易倍増のため輸出支援を切望

ニュージーランドの業界関係者は、ナチュラルヘルス製品の輸出が「資源と時間の無駄」にならないよう、健康強調表示ができなければならないと政府に強調している。

現在、海外に輸出している国内企業は、一次産業省 (MPI) に申請して、国内の成分表示やラベル表示の義務を免除してもらう必要があるが、この取り決めが輸出を抑制し、海外市場へのスピードを遅らせていると多くの人が考えている。

FSANZ は乳児用調製粉乳への 3-FL 使用に関する意見募集を開始

オーストラリア・ニュージーランド食品基準局(FSANZ)は、乳児用調製粉乳へのヒトミルクオリゴ糖(HMO)3-フコシラクトース(3-FL)の使用を許可する可能性がある。

規制当局は、2025年7月23日に終了する一般からの意見募集を開始した。

3-FLを乳児用ミルクに栄養物質として使用することを検討しているのは、dsm-firmenich AGの子会社であるGlycom A/Sの申請によるもので、同社は昨年FSANZによって他の4つのHMOがすでに承認されている。

インド食品安全基準局(FSSAI)、「ハイリスク」製品の認可規則を厳格化

乳児用栄養剤、包装飲料水、その他の「ハイリスク」品目を製造する企業は、より厳格なコンプライアンス要件を伴う州認可または中央認可のいずれかを取得しなければならないと、インド食品安全基準局(FSSAI)が新たに発表した。

これらの品目には、乳児用粉ミルク、粉ミルク、包装飲料水、非炭酸水ベースの飲料などが含まれる。

現在、多くの食品事業者はFSSAI登録のもとで営業しているが、これは許認可よりも簡単でコストのかからない承認プロセスである。

FDAがOmniActive社の Lutemax Free Luteinを乳児用粉ミルクに認可

米国FDAはOmniActive Health Technologies 社のLutemax Free Lutein を乳児用粉ミルクに使用することをGRAS認証した。

これは、ムンバイに本社を置くオムニアクティブ・ヘルス・テクノロジーズ社にとって、全く新しいカテゴリーを切り開くもので、発育の重要な分野をサポートする成分に対する消費者と小児科医の需要の高まりに応えるものである。

「ルテインは母乳に最も多く含まれるカロテノイドの一つであり、今回の規制クリアランスにより、乳児用粉ミルクを母乳に近づけることができます」と、同社のグローバル規制・ アドボカシー担当副社長であるデシャニー・ライ博士(PhD/FACN)は語った。

インドネシア、dsm-firmenich の 2′-FL を液体ミルクに使用することを承認

dsm-firmenich は、2『-フコシラクトース(2’-FL) 成分をインドでの同様の承認に続き、インドネシアでも液体ミルクに使用することを承認され、アジアの HMO 分野に進出した。

インドネシアでは、GLYCARE® 2FL 9000として販売されているこの成分は、3歳以上の子供向けのフレーバー付き液体ミルク飲料に使用することができる。

3ヶ月前、同社はインドでGLYCARE 2FLが早期栄養用機能性成分として承認されたことを発表したーこれはインドで初めて承認されたHMOでもある。