监管审查:助眠水解牛奶蛋白、7-OH 禁令等

Find out the latest regulatory updates regarding Asia-Pacific's nutraceutical industry.

本期综合新闻关注一些新的动向,包括韩国监管机构食品药品安全部计划认可水解乳蛋白的助眠功效,以及禁止进口 7-羟基帽柱木碱 (7-OH) 补充剂。

韩国食品药品安全部考虑将水解牛奶蛋白视为助眠成分

韩国食品药品安全部 (MFDS) 正在考虑批准水解牛奶蛋白作为改善睡眠质量的成分。

MFDS 正在征询公众对上述成分的反馈意见,截止日期为 9 月 22 日。

目前,水解牛奶蛋白只能在获得单独批准的情况下用于保健功能食品,并可声称“可能有助于缓解压力相关紧张”。

韩国禁止进口含 7-OH 的补充剂

韩国食品药品安全部 (MFDS) 加强了对含有 7-羟基帽柱木碱 (7-OH) 的膳食补充剂、果冻和饮料的进口禁令。

此监管机构还敦促消费者不要通过跨境电商购买这些产品。

在美国食品药品监督管理局 (FDA) 向非法销售含有浓缩 7-OH 产品的公司发出警告信一周后,韩国监管机构发出此公告

澳大利亚首次批准 MFGM 用于婴儿营养领域

澳新食品标准局 (FSANZ) 首次批准在澳大利亚婴儿配方奶粉产品中使用乳脂球膜 (MFGM) 作为营养物质。

获批的 MFGM 原料来自牛奶,由 Arla Foods Ingredients 公司生产,以“Lacprodan MFGM-10”的名称在市场上销售。

该公司将享有 15 个月的独家供应权,向澳大利亚市场提供用于婴儿配方奶粉产品的 MFGM 原料。

日本功能性标示食品系统批准 MSM 关节健康声称

日本功能性标示食品 (FFC) 现在可以添加甲基磺酰甲烷 (MSM) 并提出关节健康声称。

日本的膳食补充剂品牌广泛使用 MSM。

然而,这是 MSM(尤其是特种成分制造商 Balchem 的 OptiMSM 品牌成分)首次被允许在 FFC 中使用。

澳大利亚可能有超过 100 种维生素 B6 补充剂成为非处方药

澳大利亚药品管理局 (TGA) 宣布,到 2027 年 2 月,超过 100 种维生素 B6 补充剂在澳大利亚可能成为“仅限药剂师销售”的药物。

受影响的维生素 B6 补充剂的每日建议剂量超过 50 毫克。当局已就此问题进行了公众咨询,尚待做出最终决定。

如果成为“仅限药剂师销售”的药物,这些产品将作为三级管控 (Schedule 3) 产品进行监管,并且只能根据药剂师的建议在药店柜台购买。