規制動向レビュー:GST減税、自己認証GRAS、健康食品安全規則

Regulatory review: Updates on New Zealand's natural products bill, China's health foods filing and more

インドが栄養補助食品のGSTを大幅削減、米国が一般に安全と認められる物質(GRAS)の改正案を提案、中国が健康食品安全規則の見直しなど、規制ニュースの最新動向をまとめました。

インド、栄養補助食品のGSTを5%に引き下げ、大臣が企業にコスト削減の還元を要請

インド政府は先週、栄養補助食品のGST税率を18%から5%へ大幅に引き下げると発表し、商工大臣は企業に対し、コスト削減分を消費者に還元するよう要請した。

新税率は9月22日から適用され、マルチビタミンからプロテインパウダー、完成品から天然抽出原料まで、あらゆる種類の栄養補助食品が対象となる。

これはモディ政権が導入した広範な「次世代GST改革」の一環である。

自己確認GRASの廃止?FDAが食品添加物規制改正案を推進

米国食品医薬品局(FDA)による「一般に安全と認められる物質(GRAS)」規制改正案が10月に発表される見込みだ。

FDAの改正案詳細は現時点で限定的だが、その文言は同局が自己GRAS認定経路を廃止する意向を強く示唆していると、Talati 法律事務所の Ashish Talati 氏がNutraIngredients誌に語った。

この動きは、ロバート・F・ケネディ・ジュニアアメリカ合衆国保健福祉長官が、自己GRAS認定を廃止するため「物質GRAS最終規則」及び関連ガイダンスの改正に向け、3月にFDA長官に対して、規則制定の可能性を検討するよう指示したことを受けたものである。

ニュージーランドの輸出免除規則、サプリメントには「限定的な恩恵」のみ-専門家

ニュージーランドの食品・栄養補助食品輸出企業は、9月25日から国内の表示・成分規定の一部が免除される。

しかし業界団体Natural Health Products NZ(NHPNZ)のSamantha Gray 政府渉外部長は、これだけではサプリメント輸出拡大には不十分だと指摘した。

その理由は、免除措置が依然として「触れてはいけない大きな問題」―すなわち栄養補助食品への治療効果表示を認めること―に対処していないことである。

中国当局、高齢者向け健康食品の規制強化へ

国家市場監督管理総局(SAMR)は、健康製品の販売規制を強化し、特に高齢者向け健康食品の取り締まりを強化すると発表した。

同局は「高齢者があこぎな健康食品販売の標的となり、法外な価格で購入させられている」と指摘している。

高齢者以外にも、WeChat上のプライベートドメインマーケティングの台頭により、誇大広告や虚偽表示がより多くの販売経路で横行している。

中国当局、健康食品の安定性・安全性に関する新規則を発表へ

中国の健康食品規制当局であるSAMRは、非精製発酵原料に関する安定性・安全性報告書の提出義務化を含む、新たな健康食品規制を導入する。

8月下旬の記者会見で発表された新基準は、現行の「中国食品安全国家標準 優良健康食品生産規範(GB17405)」に追加される。

新規制は、消費者健康の保護、業界発展の促進、政策実施を目的としている。