熱帯病とプラズマ乳酸菌：キリンとマラヤ大学、デング熱の臨床試験に続き研究を拡大

キリン中央研究所とマラヤ大学熱帯感染症研究教育センター（TIDREC）は、キリンが独自に開発した乳酸菌Lactococcus lactis strain Plasma​（​プラズマ乳酸菌）に着目し、一連の研究を共同で行う。

TIDRECには研究を促進するために、免疫制御学のためのラボが開設される。

2021年10月の始動を予定しており、まずは他の熱帯病ウイルスに対するプラズマ乳酸菌の有効性を評価するための非臨床試験を行う。有望な結果が得られれば、臨床試験を開始する予定となっている。　

プラズマ乳酸菌は、抗ウイルス免疫の司令塔を活性化することが示され、臨床試験においてインフルエンザの発症率を低下させることが解明されている。

日本では、プラズマ乳酸菌は免疫に関する機能性表示食品として届出された最初で唯一の成分である。キリンホールディングスのiMUSE製品群の機能性関与成分でもある。

デング熱研究​

TIDREC所長のSazaly Abu Bakar教授は記者会見で、マレーシアで行われた最近の臨床試験で、プラズマ乳酸菌が健康な人のデング熱様症状の発生を大幅に減少させることがわかったことを紹介した。

デング熱の一般的な症状は、発熱、筋肉痛、関節痛、目の奥の痛みなどである。

これまでのインビトロ試験で、プラズマ乳酸菌は抗デングウイルスを含む強力な抗ウイルス免疫刺激作用を持つことが明らかになっている。

そこで、キリン中央研究所の研究者らが、TIDRECと共同で、2019年12月から2020年2月にかけて、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施した。

マレーシア保健省がデング熱高発生地域と認定したクアラルンプールに住む健康な成人約100人を対象とした。

キリン中央研究所の藤原大介部長によると、1,000億CFUのプラズマ乳酸菌を含むタブレットをこの研究のためにキリンが特別に作成した。

参加者の半数はプラズマ乳酸菌タブレットを摂取し、残りの半数はプラセボを摂取した。

試験品を8週間毎日服用し、症状を評価した。

本試験は、デングウイルスの伝染防止やデング様症状の発現抑制の可能性を検討することを目的としており、治療効果を検討するものではない。

この研究に参加した103人のうち、デングウイルスの陽性反応が出たのは9人だけであった。この9名のうち、4名はプラズマ乳酸菌群、5名がプラセボ群であった。

その結果、全被験者を対象に、デング熱の主症状である頭痛、関節痛、目の奥の痛みなどの累積発生日数を有意に減少させることが確認された。

副作用もなく、プラズマ乳酸菌が全体的に医薬品に代わる治療法であることが示唆された。

本研究の限界についてのNutraIngredients-Asia​誌の問い合わせに対し、Abu Bakar教授は次のように述べている。「サンプルサイズが小さく、高齢者に比べて若年層が多かったことが限界の一つであり、サンプルサイズが大きければ、より高い統計的検出力が得られるでしょう。」

また、この研究は当初16週間の予定であったが、COVID-19のパンデミックを抑制するためにマレーシア政府が実施した活動制限令のために短縮された。

介入期間が短かったにもかかわらず、結果は「症状に大きな影響を与えるのに十分なものでした」とAbu Bakar教授は付け加えた。

本研究の成果は、2021年8月に開催された第25回日本渡航医学会学術集会で初めて発表された。原稿は査読に付されており、年末に掲載される予定。

キリンとTIDRECの共同研究は、特に熱帯病が蔓延している東南アジア地域での研究支援が期待されている。